Siirry sisältöön

Kontaktimateriaalitoiminta ja sen valvominen

Kontaktimateriaalien markkinoille saattaminen on ilmoitusvelvollista toimintaa. Noudata ilmoitukset ja hakemukset -sivun ohjeita ilmoituksen toimittamisessa.

Ilmoitettavia kontaktimateriaalialan toimintoja

Valmistus ja valmistukseen käytettävien raaka-aineiden ja välituotteiden valmistus

Kontaktimateriaalien valmistajia ovat kaikki, jotka valmistavat, muokkaavat tai muutoin vaikuttavat materiaalin lopulliseen koostumukseen ennen sen lopullista muotoa.

Maahantuonti

Maahantuojia ovat toimijat, jotka tuovat Suomeen, joko EU-alueelta tai sen ulkopuolelta elintarvikkeiden kanssa kosketukseen tarkoitettuja materiaaleja. Tuotujen tuotteiden määrällä ei ole merkitystä ilmoitusvelvollisuuden kannalta, mutta tämä huomioidaan valvontatarpeessa.

Tukkukauppa

Tukkukauppiaat ovat jakelutoimijoita, jotka hankkivat tuotteensa Suomalaisilta valmistajilta tai maahantuojilta edelleen jaeltavaksi yrityksiin.

Toiminnan aloittaminen

Suunnittele aloittamasi toiminta kaikissa toimitusketjun vaiheissa noudatettavien kontaktimateriaalien yleisasetuksen (1935/2004) ja GMP-asetuksen (2023/2006) mukaisesti. 

Toiminnanharjoittajan muistilista:

  • Perehdy toimintaa koskevaan lainsäädäntöön.  
  • Laadi laadunhallintajärjestelmä/omavalvontasuunnitelma. 
  • Hanki kaikille käytetyille raaka-aineille ja materiaaleille: 
    • tiedot soveltumisesta elintarvikekontaktiin 
    • tiedot, joilla soveltuminen todistetaan 
    • koostumustiedot 
    • vaatimustenmukaisuusilmoitukset 
    • testiraportit 
    • käyttö- ja säilytysohjeet. 
  • Teetä materiaaleille ja tarvikkeille tarvittavat siirtymätestit laboratoriossa.  
  • Laadi vaatimustenmukaisuusilmoitukset.
  • Varmista, että tuotteet on merkitty oikein ja käyttöä koskevat tiedot ovat suomeksi sekä ruotsiksi.
  • Toimita ilmoitus toiminnan aloittamisesta ilppa-ilmoituspalvelun kautta.
  • Toiminnan aloituksessa huomioitavat Ympäristöterveydenhuollon maksut.
  • Vuosittainen valvonnan perusmaksu on 150 € toimijoille, joiden liikevaihto > 15000 €.
  • Toiminnan rekisteröinti maksaa 142 €.
  • Tarkastusmaksut ovat 57 €/h + 30 € käynti.